Breaker球囊扩张导管获国家药监局批准上市
2021年2月20日,垠艺生物公司自主研发的Breaker®球囊扩张导管获得国家药品监督管理局批准上市(国械注准20213030121),该产品适用于冠状动脉血管系统狭窄部位的扩张。
Breaker®柔顺的球囊头端提供了杰出的导丝跟踪性;直径1.25mm球囊具有极小的通过外径,为复杂病变预处理提供更多选择;全新推送杆处理工艺提供更强的抗折性和更佳的扭矩传递。
Breaker®的上市将与公司已上市的Wingy®球囊扩张导管(高压非顺应性球囊)形成互补系列,为冠脉介入医师提供更多器械选择。